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重磅!官方发文:这7种常见退烧药禁用,立即召回销毁!

  • 来源:互联网
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  • 2020-03-23
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原标题:重磅!官方发文:这7种常见退烧药禁用,立即召回销毁!

2020年3月17日,国家药品监督管理局发布公告:

即日停止:安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品批准文号。已上市销售的产品由生产企业负责 召回、销毁。

为进一步保障公众用药安全,决定对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,禁用于18岁以下青少年儿童。

安乃近、重感灵片、重感灵胶囊是基层十分常用的药物。医生、药师和患者在选择用药时,都应当认真阅读新的药品说明书!

主要原因

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。

经国家药品监督管理部门组织评价,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品。

安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群和适应症范围。

安乃近片说明书修订要求

一、警示语

增加以下警示语:

  • 本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品,了解用药风险。
  • 本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。
  • 本品禁用于18岁以下青少年儿童。

二、适应症

【适应症】项修订为:用于急性高热时的退热,也可用于急性疼痛的短期治疗,如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。

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