岭南名医刘志龙教授“扶正固本方”预防新冠病毒感染肺炎开启真实世界研究

原标题：岭南名医刘志龙教授“扶正固本方”预防新冠病毒感染肺炎开启真实世界研究

新型冠状病毒感染肺炎（NCP）开始全球大流行，疫情期间，各级卫健主管部门和医院相继推出了上千种NCP预防方和治疗方，基层医生和民众无从选择。广州市大湾区中医药真实世界研究中心（以下简称“真研中心”）一直都在策划对这些基于医生个人经验的处方开展真实世界研究（RWS），希望用现代科学方法去验证其安全性和有效性。

经过真研中心广泛征求意见和筛选，决定与珠海市中西医结合医院携手合作，将广东省名中医刘志龙教授原创的中药制剂“扶正固表颗粒”列为本次防疫产品的首个真实世界研究项目。

刘志龙教授有多年临床经验，广负盛名，多次入选《岭南名医录》，现任珠海市中西医结合医院院长，本次疫情，刘志龙教授担任珠海市新型冠状病毒感染肺炎中医救治专家组组长，多次深入病房为患者会诊，通过四诊合参为患者开具中药诊治，并积累了大量中药防治新冠病毒的临床经验，对NCP的防治颇有心得。

珠海市中西医结合医院刘志龙院长

“扶正固表颗粒”来源于古代医圣经典名方，以著名经方小柴胡汤结合玉屏风散为主药的方剂，组成成分为: 柴胡10g，黄芩5g，法夏10g，党参10g，大枣10g，炙甘草5g，黄芪10g，炒白术10g，防风10g，藿香10g，佩兰10g，连翘10g。多位专家认为该中药制剂应该具有良好的解热、抗病毒、抗感染的作用，能增强机体的免疫功能，通过培固正气、强壮体质，防治疫疠邪毒侵犯人体。此次真研中心与珠海市中西医结合医院联手开展RWS，通过治疗组和对照组之间疗效差异的比较，用以评价“扶正固表颗粒”预防新型冠状病毒性感染肺炎的临床效果。

本次项目，入组对象主要是基层医护人员和NCP治疗后的病人，原因有以下几点：其一，基层医生护士承担着首诊和隔离人员的检测、管理工作，他们既是防疫的中坚力量，也是常与患者和疑似病人接触的高危人群。其二，真研中心也希望基层医护人员服用“扶正固表颗粒”，在参与科研活动的同时也能起到自身保护作用。其三，NCP病人有部分会核酸检验复阳，真研中心认为可以把“扶正固表颗粒”纳入到NCP病人的院后管理中去。

珠海市中西医结合医院院长刘志龙（左）

大湾区中医药真实世界研究中心主任吴育雄（右）

RWS是国际医学界相对药物疗效随机对照试验（RCT）而言的循证医学研究方法，其特点是客观、科学、真实，能最大限度还原药物临床应用中的真实疗效。开展真实世界研究必须满足两个条件：大样本量、长时间临床观察和随访记录。广州市大湾区中医药真实世界研究中心由广州市社会组织管理局批准成立，主管单位是广州市卫生健康委员会，是中国第一所专注于基于家庭医生开展中医药真实世界研究的科研机构。基层医生贴近社区，方便对病人进行长时间临床观察和随访，可以帮助开展RWS的药品快速而又低成本地获得足够数量符合研究方案要求的临床案例。

真研中心本次与珠海市中西医结合医院合作，通过用RWS这种现代科学方法来验证“扶正固表颗粒”的安全性和有效性，一方面可以为基层医生提供用药指导，实现精准防疫。另一方面也可以帮助中医药走向现代化。