中国首款重组蛋白新冠疫苗在巴基斯坦开展三期临床试验

2月4日，一名医务人员在巴基斯坦伊斯兰堡的一所医院展示中国新冠疫苗。 巴基斯坦3日启动“国家新冠免疫计划”，在全国范围内为一线医务人员接种中国国药集团的新冠疫苗。 新华社发

中国首款重组蛋白新冠疫苗在巴基斯坦开展三期临床试验。据统计，已经有6种中国研发的新冠病毒疫苗进入三期临床试验。

此次在巴基斯坦开展三期临床试验的ZF2001疫苗，系由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞生物)共同研发，拥有自主知识产权。此次在巴基斯坦的三期临床试验包括安慰剂组和疫苗组，巴基斯坦国内获准参试者大约1万人，其中30%为老人。

自2020年11月，ZF2001重组蛋白新冠疫苗在中国启动国内三期临床试验后，同年12月起，马拉西亚、乌兹别克斯坦和厄瓜多尔都相继宣布，将在该国进行ZF2001的三期临床试验。其中，乌兹别克斯坦是该款疫苗首个海外临床试验点，超7000名志愿者参与试验。

公开资料显示，用于确定ZF2001安全性和有效性的三期临床试验，计划总招募2.9万名年龄在18岁以上的受试者，其中将在中国以外招募2.1万名年龄在18-59岁之间的受试者和7千名年龄在60岁以上的受试者。该试验的预计完成时间为2022年4月。

据介绍，重组蛋白新冠疫苗是一条可以大规模快速生产疫苗的技术路线。不同于传统疫苗，重组蛋白疫苗不生产完整的病毒，而是通过基因工程方法，只单独生产新冠病毒的关键片段，将其交给人体的免疫系统认识。由于这些片段无法引起疾病，因此重组蛋白疫苗被认为非常安全。

截至目前，巴基斯坦已经批准了四种新冠疫苗的紧急使用授权。其中两种来自中国，分别来自国药集团的灭活疫苗和康熙诺生物公司的腺病毒载体疫苗。

世界卫生组织网站发布的数据显示，截至2021年2月19日，全世界共有251种新冠疫苗正处于研发状态之中，其中70种进入临床试验阶段。

另据中国国家药品监督管理局介绍，目前已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市，应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验，其中6个疫苗品种在开展三期临床试验，分别为科兴生物、国药集团武汉研究所、国药集团北京研究所、中国医学科学院生物医学工程研究所、康熙诺生物，以及此次在巴基斯坦进入三期临床的重组蛋白新冠疫苗。

上述六种疫苗，前四种均为灭活病毒疫苗，而康熙诺生物的Ad5-nCoV则为非复制型病毒载体疫苗。

采写：实习生但是 南都记者吴斌 发自北京