血糖管理“三重门”，如何各个击破？我这有 “三板斧”！

据2013年全国流行病学调查结果显示，我国糖尿病患者人数已超1亿，到2040年可能会上升到1.5亿1。并且，按照ADA2010标准，我国糖尿病治疗率仅32.2%，治疗达标率仅49.2%2。此外，糖尿病患者疾病罹患心脑血管疾病的风险显著增加3，随之带来的经济负担亦相当沉重，我国糖尿病患者的人均花费高达1321美元/年，高于泰国、伊朗等发展中国家4。

面对如此严峻的糖尿病负担，各国的指南都有哪些应对策略呢？

2020中国糖尿病指南推荐 5 HbA1c控制目标应遵循个体化原则，年龄较轻、病程较短、预期寿命较长、无并发症、未合并心血管疾病的2型糖尿病患者在没有低血糖及其他不良反应的情况下可采取更严格的HbA1c控制目标，反之则采取相对宽松的HbA1c目标 2019 ADA糖尿病指南指出 降糖药物的选择应该以患者为中心，并且需要考虑以下因素：并发症（动脉粥样硬化、心衰、慢性肾脏疾病）、低血糖风险、对体重的影响、成本、不良反应以及患者意愿 6 2019 美国临床内分泌协会/美国内分泌学会（AACE/ACE）综合管理指南中指出 7 糖尿病管理的基本原则涵盖生活方式优化，最大限度地降低低血糖风险，尽可能减少体重增加的风险，HbA 1c 目标需个体化，全面管理合并症，尽快实现血糖控制目标，治疗选择应包括易用性和可负担性等内容

综 合以上国内外最新权威指南，我们可以初步归纳出目前糖尿病管理中最关键的三个趋势，我们称之为糖尿病管理的“三重门”。

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第一重门，强化降糖治疗：实施个体化血糖控制目标；单药治疗3个月血糖控制不佳者，应尽早启动强化治疗方案，对于基线HbA1c≥7.5%的患者，建议起始联合治疗，以尽快解除高糖毒性。

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第二重门，安全耐受性良好：优先选择低血糖发生风险低、体重增加少的治疗方案。

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第三重门，使用简便：选择具有互补性的药物联合用药，治疗方案尽可能简单。

单片复方制剂为2型糖尿病患者血糖管理提供了“三板斧”

针对目前糖尿病管理“三重门”的需求，单片复方制剂或许是潜在的治疗选择：

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1.单片复方制剂中两种药物机制互补，降糖更强效；

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2.由于剂量偏小或缩小，拮抗不良反应，更安全；

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3.治疗过程简化，患者依从性更好。

维格列汀/二甲双胍单片复方制剂自2014年12月上市以来，以其夯实丰富的循证证据获得临床认可，成为广受关注的DPP-4抑制剂复方制剂，并且它的“三板斧”能够击破血糖管理的“三重门”。

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第一，强效降糖。

一项RCT研究显示，对于HbA1c为7.5%~11%、平均病程24个月既往没有使用药物治疗的初诊2型糖尿病患者(n=1179)，维格列汀/二甲双胍(50/1000mg)可降低HbA1c达1.8%，促进血糖达标，显著提高HbA1c<7%患者比例（图1）8。一项多中心、观察性研究显示，维格列汀/二甲双胍（50/850mg）治疗二甲双胍单药血糖控制不佳的2型糖尿病患者24周，HbA1c平均降幅为1.2%（8.1%vs.6.9%，P<0.001）9。

图1.维格列汀/二甲双胍的降糖幅度和降糖达标率

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第二，安全耐受。

多项临床研究显示，维格列汀联合二甲双胍方案的胃肠道耐受性好，低血糖风险低，并且没有体重增加的风险。一项随机、双盲、多中心平行对照试验表明，维格列汀联合二甲双胍降糖治疗较安慰剂联合二甲双胍治疗，低血糖发生率无差异，而胃肠道不良反应发生率明显降低10。一项随机、双盲、阳性对照研究显示，与磺脲类相比，维格列汀联合二甲双胍降糖效果相当，且低血糖事件数降低近一半（6vs.11），无体重增加风险（0.08kgvs.1.36kg，P<0.001）（图2）11。

图2.维格列汀联合二甲双胍方案低血糖发生例数和患者无体重变化

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第三，使用简便。

维格列汀每日两次，早晚各一片，随餐或饭后服用，维格列汀/二甲双胍复方制剂与维格列汀单药成分的给药频率一致。一项真实世界长期观察性研究显示，维格列汀/二甲双胍或维格列汀治疗2年，坚持用药者高达88.8%（图3）12。

图3.维格列汀/二甲双胍给药频率和依从性

综上所述，维格列汀/二甲双胍单片复方制剂“三板斧”：显著降低HbA1c达1.8%；低血糖风险低，不增加体重；简化治疗，2年依从性高达88.8%；各个击破“三重门”，让糖尿病患者更好的控制好血糖，降低并发症风险，符合未来的用药趋势。

参考文献：

1.齐立强.中华养生保健.2018

3.ShahAD,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2015Feb;3(2):105-13.

4.侯清涛,等.中国糖尿病杂志.2016,24(1):92-9.

5.中国 2型糖尿病防治指南（ 2020版）

6.DiabetesCare2019;42(Suppl.1):S90