一次性医用无菌物品，你了解吗？

原标题：一次性医用无菌物品，你了解吗？

所谓一次性无菌物品，就是通过无菌处理，使之呈无菌状态，开封后使用一次就扔掉处理，不会造成交叉感染。其使用起来方便安全，既节省了人力、物力，也提高了工作效率，能有效地预防和控制院内感染的发生，保障患者安全，越来越受到广大医务人员和患者的认可，在临床上广泛使用。通常采用的灭菌方式是环氧乙烷灭菌法，其有效期一般为2-3年。

一次性无菌物品根据其 风险程度，有 严格的分类，共分为 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种类型。

第Ⅰ类：

风险类，通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗物品。

一般接触患者完整的皮肤黏膜，如医用帽、口罩、中单、床罩、手术衣、隔离衣、胶布等物品。供货商不需办理《医疗器械许可证》，只需当地主管部门备案即可。

第Ⅱ类：

具有中度风险，需要严格控制管理，以保证其安全有效的无菌物品。一般接触患者浅表的皮肤损伤，但黏膜完整无损。如吸氧管、胃管，各种管腔类的物品，各种引流管，棉签、脱脂棉、纱布、检查手套，雾化器、医用卫生材料的敷料及防护服等物品。需省级监管部门发给《医疗器械注册证》。

第Ⅲ类：

指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全有效性，用于维持生命，对人体具有潜在危险性的物品。一般接触患者破损的皮肤黏膜组织，如各种穿刺包、骨科植物性的器械、输液器、输血器、各种针头、静脉留置针、中心静脉导管、采血针、外科手套等具有高标准、严要求的物品。需由国家总局和省级监管部门共同发给《医疗器械注册证》。

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类物品的区别，主要在医疗器械监督管理条例的有关规定，管理由低到高。消毒供应中心在接收物品时层层把关，严格审核物品的安全有效性，确保临床用到最放心的物品，以保证患者的生命安全。

来源：西安市中医医院

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编辑：杨蕾 赵国栋

审核：梁媛