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女性保健品美国(美国女人吃的保健品)

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  • 2022-08-13
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女性保健品美国(美国女人吃的保健品)

 

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今天调研有一种疯狂打脸的感觉,不知道是不是因为以前被洗脑了但自己却全无察觉,买保健品总有一种莫名的坚持,那就是还是要买进口的保健品吃起来才放心。那进口的保健品选择哪个国家的比较好呢,当然是美国的了。美国的FDA那么强大,对药品的监管很到位,而且制药业发达,保健品市场比中国不知道大了多少倍,买美国的保健品当然是最放心的了。既然美国人吃了好,我吃起来自然也好。

而为什么不买中国的保健品呢?我也不知道,然后突然产生了一个疑问,中国有什么自己的保健品品牌吗?小时候的善存,是国外的牌子。还有什么呢,脑白金,除了广告词深入人心,我好像不是目标人群。安利,朋友,快吃了这颗安利,然后发现不对呀,安利感觉带着一种不靠谱。

所以种种因素,造成了国产保健品在我心中的印象就是不靠谱,国外的保健品在我心中就是好,美国的尤其好。然后今天突然看了一下美国的保健品监管制度,感觉不靠谱的其实是它的保健品,我国新的保健食品相关管理政策出台之后,感觉至少从注册审批监管这块上,比美国要靠谱很多。举个例子来说明一下吧,我司看好植物提取物A,想把它开发成药品上市,结果发现难度太大。于是,退而求其次,觉得可以把它开发成保健食品,也就是保健品上市。如果在中国上市,就要先研究一下怎么获批。然后发现A不是维生素、矿物质这种保健食品中的大路货,不在保健食品原料药目录里边,只能去国家局注册申报。而注册申报除了一些行政材料外,还需要提供产品的研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料(也就是A)及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,产品配方、产品的工艺流程、安全性和保健功能评价材料、包材等等一系列的材料。总之,想要新注册一款保健食品,还是很有难度的。注册的保健食品在国家市场监督管理局的官网上可以查到。

而如果我想要在美国注册一款保健品会不会难很多呢?嗯,答案是否定的。在美国,没有与国内相当的保健品注册制度,它采取的是保健品备案制。原则上,如果我司想要把植物提取物A做成保健品在美国上市,应该说是做成膳食补充剂在美国上市。我需要做的是查一下A,发现原来提取物A没有在美国上市过,那么需要提前75天去对A进行安全性备案,让FDA批准其进入NDI目录(新膳食元素),然后按照相关要求合规生产,最最重要的是要在瓶子上印上类似于本品未经FDA审查的免责声明。旨在表明出现的所有安全责任等都是我的与FDA无关,FDA免责。而能够查到它的获批情况呢,我目前调研的结论是在FDA官网找不到关于产品是否获批的记录。其实很好理解,FDA根本就没有向审查药品以上审查过它。

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而现在我想要买美国的保健品,只需要去淘宝等海淘平台购买就好了,根本不需要去实体店购买。在这里又出现了一个问题,那就是,在很多电商平台上购买的进口保健品很多都是没有在国家局进行进口注册的保健品。这意味着什么,意味着国家局也没有对保健品的安全性进行再评估,很有可能我们购买回家的保健品如果按照进口注册流程走在国内都不会批准上市。想一下这样的保健品我还当做宝,突然觉得自己的脸被自己打的有点肿。但不吃美国的牌子了,吃什么牌子的呢?我又陷入了疑惑。

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