深度解读丨高值医用冠脉支架带量采购的3个必要逻辑

来源：中国医疗保险

作者：蒋昌松 首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员

为什么要做？

首先是人民群众降低医用耗材价格的诉求。医用耗材价格虚高困扰业内久矣，是推高医药费用的主要原因之一。老百姓看病贵的问题当前还比较突出，叠加经济放缓、慢性病、老龄化、城镇化、新产品多因素交织，患者对降低耗材价格的诉求日益增加。

然后是政府推动医用耗材改革的坚定决心。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划（建议）》《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》都明确要推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革。韩正副总理于9月10日专门召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，要求抓紧做好心脏支架集中带量采购工作。

还有是医用耗材行业创新升级的迫切需要。中国医用耗材产业具有巨大发展潜力和空间，需要健康的行业生态环境。多年来的层层经销、带金销售不仅贻害了一些优秀的临床专家，还导致了不公平竞争的营商环境，多数企业叫苦不迭，迫切希望加大治理力度，创造创新升级优良发展生态。

具体怎么做？

对于医用耗材，各医疗机构分散自主采购和零加成销售，议价能力有限且议价动力不足。耗材将成为巨大成本，迫切需要政府组织开展集中带量采购降低价格。

带量采购背后，是科学的经济学、管理学理论作为支撑。采购文件的各项规则是包括招采、临床、医保等在内的专家反复研讨协商确定，广泛征求医疗机构、生产企业、行业协会意见。

其次，通过拍卖理论，设计发现市场价格的竞价机制。价格的发现过程是拍卖方（联采办代表各医疗机构）就拍卖品（医疗机构自主选择品牌的拟采购107万个冠脉支架的供应量）向竞拍方（冠脉支架生产企业）发起拍卖竞价的过程。 一是通过“不分组的分组”来解决主要矛盾。纳入集采范围的铬合金雷帕霉素及其衍生物冠状动脉药物洗脱支架，本身就是冠脉支架使用最广泛、临床认可度最高的一组产品，不包括裸支架和不锈钢支架，形成了“不分组的分组”。《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》指出2006年后逐渐上市的新一代药物洗脱支架采用了与第一代不同的支架框架材料、新的抗增生药物、以及生物可降解材料做涂层，其生物相容性更好，支架梁更薄，因而药物洗脱支架处管壁较早内皮化，降低了新生内膜过度增生、再狭窄率及晚期和极晚期支架内血栓形成的发生率。纳入本次集采范围的产品全是新一代药物支架。 二是入围10张注册证，即竞价机制采用第10低密封价格。以社会福利最大化和价值采购为导向，采用第10价格密封竞拍，可以较大程度的降低价格，但又绝对不是唯低价论。 三是防止中选产品价差过大，设置了最低产品申报价1.8倍的熔断价。1.8倍熔断机制既借鉴了药品集采规则，也参考了国际国内已上市同类支架最低价与最高价的价差。 四是保护合理报价，预防恶性竞争，促进合理报价。设置了申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的仍入围。2850元的限价参考了冠脉支架地方带量采购中选价以及国际同类产品价格，如巴西2183元、印度2750元。 五是企业报价的最优策略是诚实报价且别无他法。根据拍卖理论的推论，在竞拍情境下，作为竞拍方的企业之间是非合作博弈竞争，基于产品成本的诚实报价是最优策略，别无他法。

再有，中选企业通过规模经济降低产品边际成本。在采购周期内，医院采购量增加，中选企业额外多生产一个支架所需要付出的成本下降，即扩大产量规模可以降低平均成本，从而提高利润水平。中国很多知名企业受益于规模经济，生产的产品物美价廉，类似服装、家用电器、智能手机等，受到全世界的欢迎。

最后，通过系列配套政策，最大可能降低交易成本。通过制定落地执行阶段配套的结余留用、支付标准、30日结算等系列措施，保障使用，保证回款，大幅降低企业营销、财务、管理、运营等成本。

结果怎么样？

本次集中带量采购中选产品全部为临床常用品牌和知名企业、上市企业、医药百强企业所属产品。拟中选产品价格范围在469元-798元，冠脉支架进入千元以内时代，从暴利走向合理利润，符合行业预期，也充分体现了所有参与集采企业的高度社会责任感。另外，医疗机构意向采购量中近四分之三中选，满足了医疗机构和医务人员自主选择权。

对广大患者来说，支架价格大幅降低有助于缓解看病贵的压力，提高冠状动脉粥样硬化性心脏病患者治疗率，扩大可及性，满足因贫该治疗但未治疗患者的需求，在建设健康中国的道路上，不让一个人掉队。

对于中选企业：保障采购量，减少推广营销费用，扩大市场覆盖率，提升品牌知名度，快速进入医疗机构。

对于流通企业：集采后，生产企业会更希望与全国大型配送企业合作，以降低流通成本。预计全国冠脉支架中间商将由上千家经销代理企业调整为百家以内配送企业，节约流通费用，提高规模化运营水平，保障产品在中间流通环节的质量。

对于医院和医生：使用中选产品，降低耗材进院准入工作难度，减少耗材支出，降本增效，获取结余留用资金，降低廉政风险。

对于医保部门：发挥了战略购买作用，提高了基本医疗保险基金使用效率，为调整医疗服务价格提供一定空间，并引导医用耗材健康发展，构建行业清爽生态。

总之，广大患者患者、医疗机构、医务人员、中选企业各方都将受益于带量采购新模式。

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