女性保健食品芦荟胶囊(新芦荟复方胶囊的功效)

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9月27日，国家药监局发布公告，将芦荟珍珠胶囊由处方药转化为非处方药，并发布品种名单及非处方药说明书范本。国家药监局要求相关药品上市许可持有人在今年12月22日前，依据有关规定就修订说明书事宜向省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。据查询，芦荟珍珠胶囊的生产单位仅河北君临药业有限公司一家。

按照品种名单，芦荟珍珠胶囊（每粒装0.5克）由处方药转换为甲类非处方药。

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根据公告发布的非处方药说明书范本所示，芦荟珍珠胶囊功能主治为清热导滞、行气通便，用于因气滞热盛所致的大便干结、排便困难、脘腹胀满、口苦口干等。不良反应项要标示，监测数据显示，本品可见以下不良反应：腹泻、腹痛、胃灼热、恶心、呕吐、口干、皮疹、瘙痒、疲劳、嗜睡、乏力、关节痛等。芦荟珍珠胶囊的禁忌项强调，对本品及所含成份过敏者禁用。说明书注意事项项有13条内容，包括不宜在服药期间同时服用滋补性中药脾胃虚寒者、肝肾功能不全者慎用高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用等。

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国家药监局药品评价中心网站处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目显示，今年以来，已有芦荟珍珠胶囊、香菊颗粒、益母草胶囊、小儿七星茶颗粒、参芪五味子胶囊、妇康胶囊、参芪咀嚼片、黄氏响声茶、黄氏响声含片、柳薄樟敏搽剂、清开灵泡腾片、疏风解毒胶囊、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊、复方板蓝根颗粒和桂附地黄颗粒15种药品进行非处方药转换公示。其中，芦荟珍珠胶囊、柳薄樟敏搽剂、疏风解毒胶囊、疏风解毒胶囊、黄氏响声茶等药品已完成非处方药转化。（闫若瑜）

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